Temel Veteriner Farmakoloji ve Toksikoloji Dersi 6. Ünite Sorularla Öğrenelim

Hayvansal Gıdalarda İlaç Kalıntıları, İlaçların Ruhsatlandırılması, Dağıtımı,

1. Soru

Hayvansal proteinlerin insan beslenmesindeki rolü nedir?

Cevap

Hayvansal proteinler, bitkisel proteinlerde yeterince bulunmayan ve vücutta sentezlen-meyen bazı amino asitleri kapsadıkları için insan beslenmesinde özel bir öneme sahiptir. Amino asit yetersizliginin giderilebilmesi için insanların gereksinim duyduğu proteinin en az %30’unun et, süt, yumurta vb hayvansal proteinlerden karşılanması zorunludur.


2. Soru

Pestisit nedir?

Cevap

Pestisit, canlı ve cansız yüzeyler üzerinde bulunan ve bulunduğu ortama zarar veren pest adı verilen zararlıları öldüren maddelerdir.


3. Soru

Kalıntı ne anlama gelir? Hayvansal gıdalarda kalıntılar hangi şekillerde bulunur? Kısaca açıklayınız.

Cevap

Kalıntı, hayvanlarda hastalıkların sağaltımı, önlenmesi ve kontrolü ile gelişmenin hızlandırılması amacıyla kullanılan ilaç ya da kimyasal maddelere doğrudan (yem ya da suya katılarak uygulanan) veya dolaylı yoldan (doğrudan hayvana uygulanmayan) maruz kalma sonucunda, besin değeri taşıyan hayvanların doku ve organları ile bunlardan elde edilen gıdalarda (et, süt, yumurta, bal, balık gibi) biriken veya depolananana madde veya metabolitlerine denir. Hayvansal gıdalardaki kalıntılar ya serbest (ekstrakte edilebilen)ya da bağlı (ekstrakte edilemeyen)kalıntı şeklinde bulunur.


4. Soru

Gıda değeri olan hayvanlarda kalıntısına rastlama sıklığı en fazla olan ilaçlar nelerdir?

Cevap

Gıda değeri olan hayvanlarda kalıntısına rastlama sıklığı en fazla olan ilaçların ba-şında, anabolik, androjenik ve östrojenik etkili büyümeyi ilerletici etkiye sahip doğal ve sentetik steroidler, zeranol, stilbenler, tirostatik hormonlar, ß- adrenerjik reseptör (ßA-R) agonistler ve antibiyotikler, antelmentik gibi koruyucu veya sağaltıcı amaçla kullanılan ilaçlar gelmektedir.


5. Soru

Hayvan büyütme faktörü olarak kullanılmış ve yasaklanmış ilaçlar nelerdir?

Cevap

Antibiyotikler, Antikoksidialler, Hormonlar


6. Soru

Veteriner ilaç kalıntılarının sebepleri nelerdir? Kısaca açıklayınız.

Cevap

Veteriner ilaç kalıntılarının pek çok sebepleri bulunmaktadır. Bunların başında, ilaçla-rın uzman olmayan kişiler tarafından yanlış şekilde kullanılması, tezgah üstü ilaç kulla-nımı (Over-the-counter-OTC), etiket dışı ilaç uygulamaları gelmektedir. Etiket dışı ilaç kullanımı, ilacın prospektüsünde bildirilenden daha yüksek dozda, farklı yoldan, farklı türlerde ve farklı hastalıklarda kullanımı (bu uygulamalardan biri veya birden fazlasının yapılması) anlamına gelmektedir. İlaç kalıntı arınma sürelerine (İKAS) uyulmaması ilaç kalıntılarının bir diğer sebebidir. Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılan ilaçların formülasyonları da kalıntı riskinin oluşmasında önem taşır. Bunun dışında kalıntı kontrollerinde yeterince hassas yöntem-lerin kullanılmaması da kontrollerden gelen zafiyetten kaynaklı bir risk oluşturmaktadır.


7. Soru

Teratojen etki ne anlama gelmektedir?

Cevap

Teratojen etki: İlaç ve metabolitlerinin anne kanından yavru zarı yoluyla yavruya geçmesi sonucu yavruda görülen şekil bozuklukları veya noksan gelişme.


8. Soru

Mutajen etki ne anlamak gelmektedir?

Cevap

Mutajen etki: İlaç ya da zehirli maddelerin hücre DNA’sında yaptıkları kalıcı değişiklikler.


9. Soru

Myestenia graves nedir?

Cevap

Myestenia graves: İstemli kaslarda zayıflık ve çabuk yorulmayla karekterize nöromuskuler bir hastalık


10. Soru

Pigmentasyon nedir?

Cevap

Pigmentasyon: Renk veren maddenin birikim


11. Soru

Antibiyotik kullanımı nelere sebep olabilir? Kısaca açıklayınız.

Cevap

Antibiyotikler genel anlamda, yağlı karaciğer dejenerasonuna, myestenia graves’li hastalarda kas zayıflığının daha da kötüleşmesine, anafilaktik şok, astım ve direnç ge-lişmesine, fototoksik dermatite, deride kaşıntı, pigmentasyon vb etkilere neden olur. Penisilinler normalde insanlar için güvenli antibiyotiklerdir. Ancak, et, süt gibi gıda maddelerinde çok düşük düzeylerde bulunan kalıntıları duyarlı bireylerde ciddi alerjik etkilere neden olabilir.


12. Soru

Gıdalardaki kalıntıların yorumlanmasında nelere dikkat edilir. Kısaca açıklayınız.

Cevap

Gıdalardaki kalıntıların yorumlanmasında iki değer üzerinde durulur. Bunlardan ilki maksimum kalıntı limiti (MRL, mg/kg gıda), diğeri ise kabul edile-bilir günlük alım (KGA, mg/kg canlı ağırlık) veya tolerans’dır. MRL, hayvansal gıdalar-da bulunmasına izin verilen en yüksek kalıntı miktarıdır KGA, gıdalarda kalıntı halinde bulunan bir ilaç veya kimyasal maddenin, tüketicilerin sağlığı üzerinde hiçbir olumsuz etkisi olmaksızın, yaşam boyunca ve günlük olarak alınabilir miktarını ifade eder; diğer bir anlatımla, herhangi bir ilaç veya kimyasal madde kalıntısı bakımından KGA tüketici yönünden bir tehlike doğurmaksızın gıdalarla günlük olarak alınabilecek miktardır. Tole-ransın belirlenmesinde güvenli kosantrasyonun hesabı önemlidir.


13. Soru

Sıfır tolerans ne anlama gelir?

Cevap

Sıfır tolerans: Kanserojen etkiye sahip ilaç ya da kimyasal maddelerin gıda maddelerinde bulunmaması gerektiğini ifade eden terim.


14. Soru

Balık örneklerinde aranacak maddeler kaç grup altında toplanır? Kısaca açıklayınız.

Cevap

Balık örneklerinde aranacak maddeler 2 grup altında toplanır; Grup A, AB’de gıda değeri olan hayvanlarda kullanımı yasaklı maddeleri oluşturur ve A1’den A6’ya kadar alt gruplara ayrılır. Grup B’dekilerin çoğunluğu AB’de kullanımına izin verilmiş ruhsatlı ilaçlardır. Ayrıca, bazı pestisid ve metal kalıntılarına da bakılır. Bu kapsamda stilbenler, steroidler, kloramfenikol, nitrofuran, nitroimidazoller, kloramfenikol, nitrofuranlar (A1-A6 grup ilaçları), sülfanilamid, sülfatiyazol, sülfametazin, sülfamerazin, sülfametaksa-zol, sülfadimetoksin, sülfadiazin, flumekuin, oksitetrasiklin, tetrasiklin, doksisiklin, en-rofloksasin, siprofloksasin (antibakteriyeller), ivermektin, emamektin (antelmentikler), PCB’ler, Aldrin, pp’DDD, pp’DDE, op’DDT, pp’DDT (organik klorlu bileşikler), civa, kur-şun, kadmiyum, arsenik, çinko, bakır (elementler), aflatoksinB1 (mikotoksin) ve malaşit yeşili+lökomalaşit yeşili (boya) aranır.


15. Soru

İalç kalıntılarının önlenmesi için neler yapılması gerekmektedir? Kısaca açıklayınız.

Cevap

Kalıntı riskinin azaltılmasında veteriner hekimlerin rolü de oldukça önemlidir. Veteriner hekim tedavide etkin ve kalıntı riski düşük ilacı seçerek ve özellikle injektabl ürünlerde doğru uygulama yerine injeksiyonla bu riski azaltabilir. Keza, ilaç seçiminde, hayvanda biyotransformasyon organların sağlık durumunun göz önüne alınması, etiket dışı ilaç kullanımlarının önlenmesi, ilacın kullanımından sonra prospektüste bildirilen İKAS’a uyulmasının sağlanması, yetiştirici ve tüketici bilincinin artırılması, konu ile ilgili kurum ve kuruluşların kalıntılarla ilgili gerekli izlemeleri düzenli olarak yapması da kalıntıların önlenmesinde ayrı bir önem taşımaktadır. Bu sürelerin her ilaç maddesi için yapılan çalış-malarla belirlenmesi gerekir.


16. Soru

Prospektüs nedir?

Cevap

Prospektüs: İlaç kutusunda bulunan ve ilacın içindeki etkin madde/maddeler, etkili olduğu alanlar, kullanım şekli, kullanım miktarı, kullanımının sakıncalı olduğu haller ve benzerleri hakkında kısa ve öz bilgi veren belgedir.


17. Soru

Soğukta bekletme ve pişirme işlemlerinin besinlerdeki ilaç kalıntıları üzerine etkileri nasıl olmaktadır? Kısaca açıkayınız.

Cevap

apılan az sayıdaki araştırmalar gıdalarda uygulanan çeşitli pişirme işlemleri ile farklı derece ve sürelerde soğukta de-polamanın besinlerdeki ilaç kalıntı düzeylerini değiştirebildiğini göstermiştir. Bu ve benzeri veriler gıdalarda kızartma, haşlama gibi pişirme ile soğukta depolama işlemlerinin uygulanmasının kalıntı düzeyini azaltılabileceğini ve maruziyet riskini, işlem görmemiş ürüne göre en azından bazı ilaçlar yönünden azaltılabileceğini göstermektedir (Sayfa:120, Tablo 6.2).


18. Soru

Veteriner sağlık ürünleri neleri kapsamaktadır? Kısaca açıklayınız.

Cevap

Veteriner sağlık ürünleri, veteriner ilaçları, ilaçlı ön-karışımlar, premiksler ve yem katkı maddeleri (büyütme faktörleri de dahil), aşılar ve diğer biyolojik maddeleri kapsar. Bu ürünler, hayvan hastalıklarının sağaltımı, koruyucu hekimlik, verimin artırılması gibi yönlerden hayati önem taşırlar. Bununla birlikte ev ve süs hayvanları ile hayvan refahı açısından da önemlidir.


19. Soru

eteriner Sağlık Ürünleri ve Halk Sağlığı Daire Başkanlığı kaç çalışma grubuna ayrılmıştır?

Cevap

Veteriner Sağlık Ürünleri ve Halk Sağlığı Daire Başkanlığı 4 Çalışma Grubuna ayrılmaktadır. Bu çalışma grupları aşağıdaki gibidir.

• İyi Üretim ve Dağıtım Uygulamaları,

• Pazarlama İzinleri

• Farmakovijilans, İthalat, Satış ve Veteriner Tıbbi Ürün Takip,

• Gıda Kaynaklı Zoonozlar ve Hayvansal Yan Ürünler.


20. Soru

“Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanunu” (5996 Sayılı Kanun; 11.6.2010 tarih ve sayılı Resmi Gazete) kapsamında veteriner ilaçlarıyla ilgili tanımlar ve değerlendirmelere göre "Veteriner tıbbî ürünleri" nasıl tanımlanmıştır?

Cevap

Veteriner tıbbî ürünleri: Hayvana uygulanmak ya da hayvan için kullanılmak amacıyla tüm üretim aşamalarından geçerek kullanıma hazır hâle getirilmiş etkin madde ihtiva eden ürünleri ve veteriner biyolojik ürünleri.


21. Soru

İspençiyari ne anlama gelmektedir?

Cevap

İspençiyari: Eczacılığa ait ürünler.


22. Soru

Müstahzar ne anlama gelmektedir?

Cevap

Müstahzar: İlaç firmaları tarafından üretilerek kullanıma hazır halde satışa sunulan ürün.


23. Soru

Mevzuata göre, toptan ve perakende dağıtım/satış nasıl gerçekleşmektedir?

Cevap

Mevzuata göre, veteriner ilaçları, İlaç Firması (imalatçı, ithalatçı) - Ecza Deposu - Eczane ve Veteriner Klinikleri (muayenehane, poliklinik, hayvan hastanesi) kanalıyla dağıtılması gerekmektedir; mevcut durum Sayfa 124, Şekil 6.1’deki gibidir.


24. Soru

Veteriner ilaçlarında kontrol ve denetim sağlanmaktadır?

Cevap

Kamu tarafından veteriner ilaçları ile ilgili gerek imalat, dağıtım, satış/kullanım nokta-larında yerlerinde formol kontrol (fiziki kontrol) gerekse de buralardan alınacak ilaç ör-neklerinde kalite (farmasötik), etkinlik (farmakolojik) ve güvenlik kontrolleri (toksikolo-jik) ile ilgili yeterli denetimler yapılmalıdır. Özellikle gıda değeri olanlarda olmak üzere, hayvanlarda ilaç kullanımının tümüyle kontrollü ve izlenebilir şekilde olması; bunun da, kamu tarafından sürekli kontrolü ve izlenmesi zorunlu kılınmıştır; bu hususta mevzuatta çok sayıda hüküm vardır.


25. Soru

İlaçlı yemler nasıl hazırlanır ve ruhsatlandırıdır? Kısaca açıklayınız.

Cevap

İlaçlı yemler, 2005/12 numaralı İlaçlı Yem Tebliği’ne göre hastalıkların sağaltımı için veteriner hekimin reçetesi ile ön-karışım halinde hazırlanmış ruhsatlı formülasyonların Tarım ve Orman Bakanlığı’nca ruhsatlı yem fabrikalarında yemlere katılarak hazırla-nırlar. İlaçlı yemler, Veteriner İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Ruhsat Yönetmeliğine göre ruhsatlandırılırlar. Önceden büyütme faktörleri listesinde yer alan ve bu amaçla kullanılan maddelerin birçoğu (basitrasin, tilozin gibi) bugün sağaltım amaçlı ilaçlı yem hazırlamak için ön-karışım formülasyonu halinde ruhsatlandırılmaktadır.


26. Soru

Veteriner ecza depolarının ruhsatlandırılma süreci nasıl gerçekleşmektedir?

Cevap

Veteriner ecza depolarının ruhsatlandırılması, faaliyetleri ve denetimi ile ilgili işlemleri belirlemektedir. Ekinde ise Veteriner Ecza Deposu İçin Dağıtım ve Muhafaza Uygulamaları Kılavuzu ile Veteriner Ecza Deposu İnceleme ve Denetim Formu bulunmaktadır. Veteriner ecza depolarının ruhsatı aşağıdaki faaliyetler kapsamında verilmektedir;

• Veteriner tıbbi ürünlerin muhafazası, nakli ve toptan satışı,

• Veteriner biyolojik ürünlerin muhafazası, nakli ve toptan satışı,

• Veteriner biyolojik ürünlerin dışındaki veteriner tıbbi ürünlerin muhafazası, nakli ve toptan satışı


27. Soru

Homeopati ne anlama gelmektedir?

Cevap

Homeopati: Bir hastalığın, hastalık belirtilerini sağlam bir insanda ortaya çıkarabilecek maddelerin çok düşük dozlarda hastaya verilmesiyle tedavi edilebileceği inancına (benzerler benzerleriyle tedavi edilir esasına) dayanan bir alternatif tıp yöntemidir.


28. Soru

Drog ne anlama gelir?

Cevap

Drog: Ham ilaç veya ilaç ilkel maddesi


29. Soru

Hayvan sağlığı alanında kullanılan veteriner ilaçlar için düzenlenen reçeteler hangi tarihten itibaren elektronik reçete (E-Reçete) olarak düzenlenmeye başlanmıştır?

Cevap

Hayvan sağlığı alanında kullanılan veteriner ilaçlar için düzenlenen reçeteler, 1 Ocak 2018’den itibaren elektronik reçete (E-Reçete) olarak düzenlenmeye başlandı. Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü tarafından uygulaması başlatılan E-Reçete Sistemi ve 2018 yılı Şubat ayı itibarıyla uygulamaya konulacak olan İlaç Takip Sistemi (İTS) ile veteriner ilaç-lar tüm aşamalarda etkin bir şekilde izlenebilecektir.


30. Soru

Reçete nedir? Kısaca açıklayınız

Cevap

Reçete, hekimin ismi, diploma numarası, adresi, yazıldığı yer ve tarihi kapsayan resmi belgedir. Hekim reçetesinde, ilacın hazırlanması bakımından eczacıya ve kullanılması yö-nünden de hastaya bilgi ve emir(ler) verir; ayrıca hastanın ilacı ne şekilde kullanacağı da belirtilir. Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğü Reçete Talimatındaki ise şu şekilde bir tanım yapılmaktadır; “Veteriner hekim tarafından, veteriner tıbbi ürün satış yetkisine sahip eczacı ya da bir veteriner hekime hitaben yazılan, hekimin kimlik ve adres bilgileri ile diploma numarasını, hayvana ait kimlik ve adres bilgilerini, kullanılması tavsiye edilen ürün veya terkipler ile uygulamalar hakkındaki bilgileri içeren tarihli ve imzalı belgedir.”


Bahar Dönemi Dönem Sonu Sınavı
25 Mayıs 2024 Cumartesi